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Dos ibuprofenos retirados por defectos de calidad
Dos ibuprofenos retirados por defectos de calidad

Dos ibuprofenos retirados por defectos de calidad

AEMPS ha informado de la retirada de dos fármacos por problemas de calidad: este fallo no implica riesgo para los pacientes, pero si el producto no cumple, debe ser retirado. Infórmate de los detalles.

25 octubre 2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, ha procedido a la retirada de varios lotes de dos conocidos medicamentos genéricos, dos ibuprofenos de 400 mg.

¿Cuál es el problema?

Según han informado el problema con estos fármacos se ha producido por un fallo de calidad, en concreto un resultado fuera de las especificaciones establecidas en una de las pruebas a los que son sometidos, el test de disolución, que mide la rapidez a la que el fármaco se disuelve. Este fallo no implica un riesgo para la salud del paciente. No obstante, como se trata de un medicamento muy consumido, es importante conocer cuáles son los medicamentos retirados.

¿Cuáles son los productos afectados?

Los medicamentos retirados son dos ibuprofenos genéricos, elaborados por el mismo fabricante, Farmalider S.A. , aunque comercializados por marcas diferentes:

Ibuprofeno Pensavital 400 mg 

  • Comprimidos recubiertos con película EFC 20 comprimidos
  • El problema se ha detectado en el lote 474X con fecha de caducidad 31/07/2026

Ibuprofeno Mabo-Farma 400 mg

  • Comprimidos recubiertos con película EFC 20 comprimidos
  • El problema se ha detectado en los lotes:
    • 468X, con fecha de caducidad 31/07/2026
    • 469X, con fecha de caducidad 31/07/2026
    • 470X, con fecha de caducidad 31/07/2026

¿Qué debes hacer?

Si consumes habitualmente alguno de estos medicamentos comprueba el número de lote, y si es uno de los implicados en esta alerta llévalo a la farmacia para su retirada.

Si de todas formas los has consumido, tranquilo, ya que no hay riesgo para los pacientes. En cualquier caso, si notases algún tipo de molestia, consulta con el médico y notifica lo sucedido a través de NotificaRAM, el sistema que Sanidad tiene establecido para que los pacientes puedan comunicar posibles efectos adversos de los medicamentos.  

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